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源头工厂直供 · 出口欧美 17 年 · ISO 13485 / CE / FDA · OEM/ODM 贴牌代工咨询 → 0318-6987318
骨科护具源头工厂 · OEM/ODM 贴牌代工

17 年出口欧美的品质工厂
为国内品牌做自有品牌 OEM

河北衡水港盛医疗器械, 200+ SKU 骨科护具一站式供货, 具备 ISO 13485 / CE / FDA 全套认证, 从设计打样到量产交付, 全程自控。

17+ 年
出口欧美经验
138 人
团队规模
10 条
生产线
12,000 m²
厂房面积
200+
SKU 数量
Why Choose Us

为什么选择港盛做 OEM 合作伙伴

不是中间商, 是真正的自有工厂 — 从设计到量产, 每一环节可视化可追溯。

自有工厂 · 支持验厂

衡水 12,000 m² 自建厂房, 10 条产线, 138 人团队。欢迎客户实地看厂、验厂、看产线运营。

全套海外认证

ISO 13485 医疗器械质量管理体系, 产品具备 CE、FDA、UKCA 认证, 支持出口欧美主流市场。

200+ SKU 一站式供货

覆盖护腰、护膝、护踝、腕手、颈部、TLSO 等骨科护具全品类, 一家搞定全系列备货。

柔性打样能力

常规款打样 7-10 个工作日, 复杂私模款根据方案评估。Logo/包装/配色/尺码全维度定制。

低起订量友好

100 起 即可起订, 品牌方试单/小批量测试无压力, 支持根据订单量分级配比。

整柜出口经验

17 年出口欧美经验, 熟悉 FCA/CIF 各种贸易条款, 唛头、外箱、报关文件全流程配合。

Certifications

合规底线 + 品质背书

一类医疗器械备案守住国内合规底线, 欧美认证证明品质可出口。

ClassI

一类医疗器械备案

国内合法生产

FDA

FDA 注册

美国市场认可

CE

CE 认证

欧盟市场认可

ISO13485

ISO 13485

医疗器械质量管理体系

UKCA

UKCA 认证

英国市场认可

BSCI

BSCI 社会责任

海外买手准入

查看资质证书详情 →
OEM · ODM

OEM 定制服务能力

从设计图到量产, 5 步一站式交付。低起订、快打样、稳交期。

1

需求沟通

确认产品品类、目标市场、定制维度、订单量级

2

打样确认

7-14 天出样,客户签样后进入量产

3

排产量产

10 条产线柔性排产,全程可视化追踪

4

品质检验

ISO 13485 质量体系, 全检 + 抽检双重把关

5

包装交付

客制彩盒/吊牌/说明书, 支持整柜发运

了解 OEM 服务详情 →

开始您的自有品牌 OEM 合作

告诉我们您的产品需求、目标市场和订单量级, 我们 1 个工作日内提供报价与打样方案。

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