Why Choose Us
为什么选择港盛做 OEM 合作伙伴
不是中间商, 是真正的自有工厂 — 从设计到量产, 每一环节可视化可追溯。
自有工厂 · 支持验厂
衡水 12,000 m² 厂房，10 条产线，200 人团队。欢迎客户实地看厂、验厂、看产线运营。
全套海外认证
ISO 13485 医疗器械质量管理体系, 产品具备 CE、FDA、UKCA 认证, 支持出口欧美主流市场。
300+ SKU 一站式供货
覆盖护腰、护膝、护踝、腕手、颈部、TLSO 等骨科护具全品类, 一家搞定全系列备货。
柔性打样能力
常规款打样 7-10 个工作日, 复杂私模款根据方案评估。Logo/包装/配色/尺码全维度定制。
低起订量友好
100 起 即可起订, 品牌方试单/小批量测试无压力, 支持根据订单量分级配比。
整柜出口经验
长期服务跨境订单，熟悉 FCA/CIF 等贸易条款，唛头、外箱、报关文件全流程配合。
Certifications
合规底线 + 品质背书
一类医疗器械备案守住国内合规底线, 欧美认证证明品质可出口。
备案
生产备案凭证
国内生产合规
FDA
FDA 注册
美国市场认可
CE
CE 认证
欧盟市场认可
ISO13485
ISO 13485
医疗器械质量管理体系
UKCA
UKCA 认证
英国市场认可
BSCI
BSCI 社会责任
海外买手准入
SGS
SGS 验厂
第三方工厂审核
OEM · ODM
OEM 定制服务能力
从设计图到量产, 5 步一站式交付。低起订、快打样、稳交期。
1
需求沟通
确认产品品类、目标市场、定制维度、订单量级
2
打样确认
7-14 天出样，客户签样后进入量产
3
排产量产
10 条产线柔性排产，全程可视化追踪
4
品质检验
ISO 13485 质量体系, 全检 + 抽检双重把关
5
包装交付
客制彩盒/吊牌/说明书, 支持整柜发运