Certifications
资质证书
国内合规底线 + 海外市场准入 + 社会责任审核, 全套资质齐备
Trust Layers
三层信任状体系
合规、品质、责任, 三个维度全面覆盖
合规层
一类医疗器械备案凭证 — 国内合法生产的基础资质
品质层
ISO 13485 / CE / FDA / UKCA — 海外市场准入及品质背书
责任层
BSCI 社会责任审核 — 满足欧美买手的合规采购要求
Certificate Wall
证书墙
点击可查看证书详情 (证书扫描件即将上传)
一类医疗器械备案凭证
颁发机构: 衡水市市场监督管理局
适用范围: 国内合法生产 · 一类医疗器械
ISO 13485 医疗器械质量管理体系认证
颁发机构: 第三方认证机构
适用范围: 医疗器械设计、开发、生产及销售
CE 认证
颁发机构: 欧盟公告机构
适用范围: 欧盟市场准入 · 骨科护具类
FDA 企业注册与产品列名
颁发机构: 美国食品药品监督管理局
适用范围: 美国市场准入 · 一类医疗器械
UKCA 认证
颁发机构: 英国合格评定机构
适用范围: 英国市场准入
BSCI 社会责任审核
颁发机构: amfori BSCI
适用范围: 欧美买手社会责任准入
说明: 证书扫描件由销售同事在验厂/签约环节提供正本核验, 网站展示以商务合规为准。如需查看具体证书, 请 联系我们。